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重庆幸运农场走势6月13日午间公告:贝达药业抗
企业新闻 2018-06-14 15:11

  贝达药业(300558)6月13日午间公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》(批件号:2018L02532、2018L02533),公司自主研发的 BPI-16350 胶囊用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

  BPI-16350 胶囊是公司自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合使用,主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR 阳性/HER2 阴性)的绝经后晚期或转移乳腺癌患者,还可用于 Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。该药品截至目前,已累计投入研发费用约2348.48万元(未经审计)。

  目前,美国食品药品监督管理局批准了三个 CDK4/6 抑制剂药物,截至公告日,这三种药物均尚未在国内获批上市,目前国内也没有其他用于晚期乳腺癌患者治疗的 CDK-4/6 抑制剂上市。

  公司表示,此次获得 BPI-16350 胶囊临床试验批件,对公司近期业绩不会产生大的影响。按照国家药品注册的相关法规,药物获得临床试验批件后可开展后续临床研究,在获得证明药物安全性、有效性的临床总结报告后,方能向国家药品监督管理局申请生产批件。

  新华都(002264)6月13日午间公告,公司拟以自有资金对公司8家全资子公司进行增资,本次增资总额为77,200万元。公司称本次对子公司增资是为了支持子公司业务拓展,提高市场竞争地位和盈利能力,重庆幸运农场走势符合公司的业务发展规划和业务拓展计划。

  神州高铁(000008)6月13日午间公告,公司持股5%以上股东杭州霁云投资管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“杭州霁云”)计划在2018年7月5日-2019年1月4日以集中竞价及大宗交易方式减持本公司股份不超过84,414,800股,占公司总股本的3%。截至公告披露日,杭州霁云持有本公司141,534,348股股份,占公司总股本的5.02%。

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